OGÓLNE WARUNKI ŚWIADCZENIA USŁUG MARKETINGOWYCH NA RZECZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. („OWSU
Obowiązujące od dnia 3 KWIETNIA 2025 r.
Ustalone przez:
Opella Healthcare Poland sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211
Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego,
prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy pod
numerem KRS: 0000859915, NIP: 5252836864, kapitał zakładowy w wysokości 1.627.783.400,00 ZŁ (słownie: jeden miliard sześćset
dwadzieścia siedem milionów siedemset osiemdziesiąt trzy tysiące czterysta
złotych), zwaną dalej „Zleceniodawcą”
mające zastosowanie do świadczenia na rzecz Zleceniodawcy usług
marketingowych w zakresie reklamy produktów leczniczych OTC, suplementów diety,
nierefundowanych wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium
Polski („Terytorium”) („Produkty”) przez podmioty, które
prowadzą działalność gospodarczą w zakresie obrotu detalicznego Produktami w aptekach
ogólnodostępnych (dalej „Wykonawcy") i które to usługi zostały zlecone przez Zleceniodawcę,
na warunkach i zgodnie z postanowieniami niniejszych OWSUM oraz na warunkach
każdorazowo określonych w Zleceniach, których wzory stanowią odpowiednio Załączniki nr 1, 2 i 3 do niniejszych
OWSUM.
Zleceniodawca i Wykonawca będą dalej zwani
łącznie "Stronami", a każdy z osobna "Stroną”.
·
Zleceniodawca prowadzi reklamę Produktów,
zaś Wykonawca prowadzi działalność gospodarczą polegająca, między innymi na
sprzedaży detalicznej Produktów;
·
Zleceniodawca wyraża zamiar
skorzystania ze wsparcia ze strony Wykonawcy w odniesieniu do usług
reklamowych, marketingowych, promocyjnych dotyczących Produktów;
·
Przedmiot przedsiębiorstwa Wykonawcy
obejmuje świadczenie usług będących przedmiotem niniejszych OWSUM oraz Wykonawca
posiada odpowiednie przygotowanie, doświadczenie oraz możliwości techniczne i organizacyjne
niezbędne do należytego wykonywania usług objętych niniejszymi OWSUM.
·
W świetle ustawy z dnia 8 marca 2013 r.
o przeciwdziałaniu nadmiernym opóźnieniom w transakcjach handlowych, Opella
Healthcare Poland sp. z o.o. oświadcza, że jest Dużym Przedsiębiorcą. Wykonawca
poinformuje Zleceniodawcę o swoim statusie w rozumieniu ww. ustawy.
1. Na zasadach określonych w niniejszych OWSUM oraz
Zleceniach, Strony będą prowadziły na terenie apteki prowadzonej przez
Wykonawcę promocję Produktów Zleceniodawcy, która obejmować może:
(a)
Umieszczanie w miejscach dobrze
widocznych dla klientów apteki materiałów reklamowych dostarczonych przez
przedstawicieli Zleceniodawcy,
(b)
dystrybucję wśród pacjentów apteki,
otrzymanych od Zleceniodawcy materiałów o chorobie,
(c)
umieszczanie materiałów promocyjnych we
własnych drukowanych materiałach informacyjnych apteki,
(d)
eksponowanie Produktów w sposób uzgodniony
ze Zleceniodawcą.
2. Strony zastrzegają, że ich współpraca będzie prowadzona
zgodnie z zaakceptowanym Zleceniem określającym:
(a) dane Wykonawcy, w tym jego siedzibę i adres,
(b) czas realizacji usług,
(c) zakres zleconych usług,
(d) należne Wykonawcy wynagrodzenie, z tym, że wynagrodzenie Wykonawcy
w odniesieniu do usług:
i.
wskazanych w pkt. 1. lit (a), (b) lub
(c) – ustalane będzie ryczałtowo za każdy miesiąc dystrybucji, niezależnie od
liczby faktycznie przekazanych materiałów;
ii.
wskazanych w pkt. 1. lit (d) – określone
będzie za każdy miesiąc ekspozycji.
Przyjęcie
Zlecenia przez Wykonawcę oznacza akceptację niniejszych OWSUM.
3. Wykonawca będzie wystawiać fakturę obejmującą należne mu wynagrodzenie.
Wynagrodzenie będzie zapłacone w formie przelewu bankowego, na wskazany
przez Wykonawcę rachunek bankowy w terminie 45 dni od daty wystawienia faktury
przez Wykonawcę. Wykonawca zostaje upoważniony do wystawiania faktur bez
podpisu Zleceniodawcy. Warunkiem wypłaty wynagrodzenia na rzecz Wykonawcy jest
dostarczenie Zleceniodawcy raportów, o których mowa w pkt. 16 poniżej,
dotyczących usług objętych daną fakturą.
4. Wykonawca dostarczy oryginał faktury w jednym
egzemplarzu, wyłącznie w formie elektronicznej poprzez jeden z preferowanych
kanałów przekazywania faktur, określonych na stronie: https://suppliers.sanofi.com/invoicing, wskazanych dla odpowiedniego podmiotu Sanofi na dzień
wystawienia faktury. Przesłane faktury elektroniczne powinny zawierać wszystkie
elementy określone przez obowiązujące wymogi prawne i podatkowe (np. opis
dostarczonych towarów/usług itp.) oraz te umożliwiające Zleceniodawcy ich
przetwarzanie (np. numer zamówienia itp.). Wymogi te zostały określone na
stronie: https://suppliers.sanofi.com/invoicing
dla odpowiedniego podmiotu Sanofi na dzień wystawienia faktury. Nie
należy przesyłać faktur w formie papierowej. Oryginał faktury stanowić mogą
tylko dokumenty elektroniczne przesłane preferowanym kanałem. Faktury przesłane
innymi kanałami (np. w formie papierowej) lub nie zawierające wszystkich
elementów, o których mowa powyżej, nie będą przetwarzane. Faktury
niespełniające wymagań mogą zostać zwrócone Wykonawcy za pośrednictwem poczty
elektronicznej.. Jeśli Wykonawca usługi jest zarejestrowanym podatnikiem
Vat wówczas numer konta bankowego musi być zgodny z numerem wykazanym w ”
Białej Liście Podatników VAT”.
5. Zleceniodawca zobowiązuje się do przekazywania materiałów
zgodnych z wymogami Prawa farmaceutycznego w zakresie reklamy produktów
leczniczych oraz innych regulacji w zakresie pozostałych Produktów.
6. Strony dołożą najwyższej staranności, aby zrealizować cel
współpracy w najbardziej efektywny sposób, zgodnie z warunkami niniejszych
OWSUM i powszechnie obowiązującymi przepisami prawa.
7. Wykonawca niezwłocznie wstrzyma prowadzenie danej akcji promocyjnej
w razie powzięcia wiadomości o decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub
innego organu administracji publicznej zakazującej danego rodzaju działań, o
czym niezwłocznie poinformuje Zleceniodawcę.
8. Wykonawca wykonując usługi będzie zawsze ściśle przestrzegać wszystkich powszechnie obowiązujących przepisów
dotyczących reklamy oraz dozwolonych informacji dotyczących Produktów. Dodatkowo,
Wykonawca zobowiązuje się wykonywać obowiązki związane z monitorowaniem
bezpieczeństwa Produktów, szczegółowo określone w Załączniku nr 6 do
niniejszych OWSUM.
9. Zleceniodawca zwolni Wykonawcę
z odpowiedzialności z tytułu wykorzystywania przekazanych jej przez
Zleceniodawcę materiałów, z wyłączeniem roszczeń powstałych z winy Wykonawcy, w
tym z tytułu wykorzystania materiałów niezgodnie z ich przeznaczeniem.
10. Strony zgodnie postanawiają, iż informacje dotyczące
warunków współpracy oraz jej przebiegu stanowią tajemnicę ich
przedsiębiorstw i podlegają ochronie przed ujawnieniem jako informacje poufne.
Zakończenie współpracy pozostaje bez wpływu na dalsze obowiązywanie
zobowiązania do poufności, do czasu utraty przez informacje poufnego charakteru.
11. Wszelkie prawa własności intelektualnej do Produktów i
materiałów przekazywanych Zleceniobiorcy przez Zleceniodawcę, w tym prawa autorskie
do takich materiałów, pozostają własnością Zleceniodawcy. Wykonawca jest
uprawniony do wykorzystywania nazwy Zleceniodawcy oraz oznaczeń i wizerunku Produktów wyłącznie w zakresie
niezbędnym do prawidłowego wykonywania usług zleconych przez Zleceniodawcę.
12. Strony zobowiązują się nie podejmować działań, które
mogłyby w jakikolwiek sposób podważać renomę i wizerunek Strony lub jej Produktów.
13. Wykonawca, w ramach
wykonywania usług objętych niniejszymi OWSUM zobowiązuje się do przestrzegania wszelkich
obowiązujących przepisów prawa, w tym antykorupcyjnych zarówno krajowych, jak i
zagranicznych, oraz postępowania i realizowania postanowień niniejszych OWSUM w
sposób spójny z właściwą etyką biznesową a także oświadcza i zobowiązuje się,
że ani w przeszłości, ani w przyszłości nie będzie dokonywać, składać obietnic
ani proponować przekazania płatności bądź jakichkolwiek wartościowych
przedmiotów (w sposób pośredni lub bezpośredni) na rzecz: (i) osoby fizycznej,
(ii) korporacji, (iii) stowarzyszenia, (iv) spółki bądź (v) instytucji
publicznej (w tym, między innymi, urzędnika lub pracownika któregokolwiek z
powyższych podmiotów), którzy – występując w charakterze służbowym bądź z
własnej woli – mają możliwość wywierania wpływu, pozyskiwania bądź utrzymania
ciągłości zamówień dla (i/lub przekazywania finansowych lub innych korzyści na
rzecz) Zleceniodawcy poprzez niewłaściwe sprawowanie funkcji o charakterze
publicznym bądź wykonanie czynności biznesowej, jeżeli zamiarem lub skutkiem
tego miałoby być łapownictwo publiczne lub handlowe, akceptacja albo
przyzwolenie na wymuszenia, łapówki bądź inne nielegalne lub niedozwolone
sposoby pozyskiwania lub utrzymania ciągłości zamówień biznesowych. Wykonawca w trybie natychmiastowym
poinformuje Zleceniodawcę, jeżeli w dowolnym czasie w okresie obowiązywania
niniejszych OWSUM jej sytuacja, wiedza lub świadomość ulegną zmianie w sposób
uniemożliwiający jej powtórne złożenie powyższego oświadczenia.
14. Wykonawca zobowiązuje się do osobistego wykonywania
obowiązków wynikających z niniejszych OWSUM
i nie jest uprawniony do powierzenia ich wykonywania osobom trzecim bez
uprzedniej zgody Zleceniodawcy wyrażonej na piśmie.
15. Niniejsze OWSUM nie upoważnia żadnej ze Stron do
składania oświadczeń lub zaciągania zobowiązań w imieniu drugiej Strony.
16. Przedstawiciele Zleceniodawcy są uprawnieni do wizytacji Wykonawcy
i miejsc świadczenia przez niego usług w celu potwierdzenia realizacji przez Wykonawcę usługi. Jednocześnie Wykonawca
zobowiązuje się do dostarczania Zleceniodawcy raportu z wykonanych w danym
miesiącu usług. Wzór raportu stanowi Załącznik nr 4 do niniejszych OWSUM.
17. Wszelkie spory, mogące wyniknąć w związku z realizacją OWSUM,
Strony zobowiązują się rozwiązywać polubownie.
18. Wykonawca zobowiązuje się przekazać zatrudnionym
współpracownikom lub pracownikom treść klauzuli informacyjnej stanowiącej
Załącznik nr 5 do niniejszych OWSUM.
19. W okresie obowiązywania niniejszych OWSUM, w pewnych
odstępach czasu oraz na podstawie pisemnego powiadomienia Wykonawcy z wyprzedzeniem
10 dni roboczych, wyznaczony przez Zleceniodawcę lub podmiot z grupy
kapitałowej Zleceniodawcy, niezależny przedstawiciel z firmy specjalizującej
się w prowadzeniu audytów będzie mieć prawo do przeprowadzenia, w trakcie
zwykłych godzin pracy i na uzasadniony koszt Zleceniodawcy lub podmiotu z grupy
kapitałowej Zleceniodawcy, badania i/lub kontroli działalności, procedur,
systemów, ksiąg rachunkowych oraz ewidencji Wykonawcy (jednak jedynie w
stopniu ściśle ograniczonym do kwestii związanych z realizacją zobowiązań
zaciągniętych przez Wykonawcę na mocy niniejszych OWSUM) w celu
zweryfikowania zgodności z postanowieniami niniejszych OWSUM. W tym celu,
przedstawiciele Zleceniodawcy lub podmiotu z grupy kapitałowej Zleceniodawcy,
będą mieć prawo do uzyskania dostępu do pomieszczeń Wykonawcy oraz do
odpowiednich pomieszczeń podwykonawców i/lub pośredników Wykonawcy, a także do
wykonania kopii wszelkiej dokumentacji związanej z realizacją zobowiązań
Wykonawcy wynikających z niniejszych OWSUM. Wykonawca zobowiązuje się (oraz
dopilnuje, aby jego odpowiedni podwykonawcy i/lub pośrednicy zobowiązali się) w
pełni współpracować podczas takich badań i/lub kontroli, których zakres,
metoda, charakter i czas trwania zostaną ustalone według racjonalnego uznania
Zleceniodawcy lub podmiotu z grupy kapitałowej Zleceniodawcy.
20. Prawa przeprowadzania badania i/lub kontroli, przyznane
Zleceniodawcy lub podmiotowi z grupy kapitałowej Zleceniodawcy opisane powyżej,
pozostaną w mocy przez trzy (3) lata od rozwiązania współpracy na podstawie
niniejszych OWSUM z dowolnej przyczyny. Zleceniodawcy lub podmiot z grupy
kapitałowej Zleceniodawcy zobowiązuje się zachować poufność w stosunku do
wszelkich informacji uzyskanych w wyniku takich badań i/lub kontroli oraz
wykorzystywać takie informacje wyłącznie w związku z niniejszymi OWSUM, a także
zobowiązuje się dopilnować, aby dostęp do powyższych informacji miał wyłącznie
personel wyznaczonych przedstawicieli Zleceniodawcy lub podmiotu z grupy
kapitałowej Zleceniodawcy, a do raportu z przeprowadzonej kontroli wyłącznie
personel Zleceniodawcy lub podmiotu z grupy kapitałowej Zleceniodawcy
zaangażowany w wykonywanie działań związanych z niniejszymi OWSUM i
kontrolujący te działania, pod warunkiem, że w każdym przypadku uzyskane
informacje będą mogły być ujawnione właściwym organom publicznym (w tym, między
innymi, Departamentowi Sprawiedliwości USA, amerykańskiej komisji papierów
wartościowych SEC oraz brytyjskiemu urzędowi ds. przestępstw gospodarczych
SFO). Podczas składania wizyty na terenie Wykonawcy, przedstawiciele
Zleceniodawcy lub podmiotu z grupy kapitałowej Zleceniodawcy będą przestrzegać
wprowadzonego przez Wykonawcę (i/lub przez jego odpowiednich podwykonawców
i/lub pośredników) uzasadnionego regulaminu obiektu, którego treść zostanie
przekazana Zleceniodawcy lub podmiotowi z grupy kapitałowej Zleceniodawcy
z wyprzedzeniem.
21. Zleceniodawca przewiduje możliwość zawarcia z poszczególnymi
Wykonawcami umowy o świadczenie usług marketingowych, w ramach której
Wykonawca, przy spełnieniu określonych w tej umowie warunków, będzie miał
możliwość uzyskania innych niż określone niniejszymi OWSUM warunków świadczenia
usług. Zleceniodawca zapewni jednolite traktowanie kontrahentów w tym zakresie.
22. Niniejsze OWSUM są wiążące dla Wykonawcy, o ile nie
została zawarta umowa pomiędzy Zleceniodawcą a Wykonawcą odmiennie regulująca
prawa i obowiązki Stron w zakresie opisanym w niniejszych OWSUM.
23. Niniejsze OWSUM mają pierwszeństwo przed Ogólnymi
Warunkami Zakupów Opella Healthcare Poland sp. z o.o. („OWZ”). W sprawach
nieuregulowanych niniejszymi OWSUM zastosowanie mają OWZ.
24. Niniejsze OWSUM obowiązują na czas nieokreślony. Zmiany
OWSUM nie wymagają potwierdzenia przez Wykonawcę i obowiązują od 14-tego dnia od ich wprowadzenia przez Zleceniodawcę. Aktualne OWSUM są dostępne pod adresem https://pl.training.ehub-healthcare.com/
Załączniki :
Nr 1 – Wzór Zlecenia Akcji- Apteka;
Nr 2 –
Wzór Zlecenia Akcji - Reklama w materiale drukowanym apteki;
Nr 3 – Wzór Zlecenia Akcji- Ekspozycja;
Nr 4 –
Wzór raportów z usług wykonanych w danym miesiącu,
Nr 5 -
Informacja o przetwarzaniu danych osobowych przez Opella Healthcare Poland sp. z
o.o. w związku z współpracą z partnerami biznesowymi,
Nr 6 –
Klauzula Monitorowania bezpieczeństwa Produktów
Załącznik nr 1
do OWSUM
Zlecenie Akcji - APTEKA
Działając na podstawie pkt. 1 lit
a) oraz pkt. 1 b)
OGÓLNYCH WARUNKÓW ŚWIADCZENIA USŁUG
MARKETINGOWYCH NA RZECZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. („OWSUM”)
OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O., z siedzibą w Warszawie, ul. Marcina
Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego
Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII
Wydział Gospodarczy pod numerem KRS: 0000859915, NIP: 525-28-36-864, kapitał
zakładowy w wysokości 1.627.783.400,00 ZŁ (słownie: jeden miliard sześćset
dwadzieścia siedem milionów siedemset osiemdziesiąt trzy tysiące czterysta
złotych), zwaną dalej „Zleceniodawcą”,
reprezentowana przez:
_______________________________________
- _________________________________________
Niniejszym zleca Wykonawcy, a
Wykonawca:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
reprezentowany
przez:_____________________________ - _________________________________________
przyjmuje do wykonania zlecenie
obejmujące:
a)
Prowadzenie
działań reklamowych na następujących warunkach:
Lek (nazwa
handlowa; dawka) lub Produkt |
|
Typ
materiałów reklamowych przekazanych Wykonawcy |
|
Czas trwania
Akcji |
|
Miejsce
ekspozycji materiałów |
|
Postanowienia
Finansowe |
Strony
uzgadniają, że koszty współpracy każda ze Stron poniesie we własnym zakresie lub Z tytułu
realizacji zlecenia Wykonawcy należne będzie wynagrodzenie w wysokości: ______________
zł netto/ brutto
|
b) Przeprowadzenie
dystrybucji wśród pacjentów apteki, otrzymanych od Zleceniodawcy materiałów
dotyczących niżej wskazanej jednostki chorobowej. Materiały mają służyć
zwiększeniu świadomości pacjentów o zagrożeniach płynących z niewłaściwego
leczenia.
Lp. |
Pozycja |
Szczegóły |
1. |
Jednostka
chorobowa |
|
2. |
Rodzaj
materiałów |
|
3. |
Czas trwania
dystrybucji |
|
4. |
Stawka
ryczałtowego wynagrodzenia za miesiąc prowadzenia dystrybucji materiałów
informacyjnych o chorobie[1] |
|
Przedstawiciele Stron oświadczają, iż są uprawnieni w
świetle obowiązujących przepisów prawa do potwierdzenia niniejszych warunków
przeprowadzenia Akcji.
W imieniu Zleceniodawcy:
|
W imieniu Wykonawcy: |
_______________________________________ |
_______________________________________ |
_______________________________________ (imię i
nazwisko) _______________________________________ (tytuł do
reprezentacji)
|
_______________________________________ (imię i
nazwisko) _______________________________________ (tytuł do
reprezentacji) |
Data: _________________________________ |
Data: ____________________
|
Załącznik nr 2 do OWSUM
Zlecenie Akcji – Reklama w materiale drukowanym apteki
Działając na podstawie pkt. 1 lit
c)
OGÓLNYCH WARUNKÓW ŚWIADCZENIA USŁUG
MARKETINGOWYCH NA RZECZ OPELLAHEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. („OWSUM”)
OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O., z siedzibą w Warszawie, ul. Marcina
Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego
Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII
Wydział Gospodarczy pod numerem KRS: 0000859915, NIP: 525-28-36-864, kapitał
zakładowy w wysokości 1.627.783.400,00 ZŁ (słownie: jeden miliard sześćset
dwadzieścia siedem milionów siedemset osiemdziesiąt trzy tysiące czterysta
złotych), zwaną dalej „Zleceniodawcą”,
reprezentowana przez:
_______________________________________
- _________________________________________
Niniejszym zleca Wykonawcy, a
Wykonawca:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
reprezentowany przez:
_______________________________________ -
_________________________________________
przyjmuje do
wykonania w okresie _____________________________
wykonanie
następujących usług:
- umieszczanie materiałów promocyjno - reklamowych
poniżej wymienionych produktów Zleceniodawcy (dalej Produkty) we własnych
drukowanych materiałach Wykonawcy, zgodnie z poniższymi ustaleniami:
Produkt(y)
-nazwa handlowa; dawka |
|
Typ
materiałów drukowanych Wykonawcy |
|
Opis sposobu
zamieszczenia materiału promocyjnego poszczególnych Produktów |
|
Czas trwania
promocji |
|
Miejsce
ekspozycji materiałów przez Wykonawcę |
|
Na podstawie niniejszego zlecenia
Wykonawca jest uprawniony do zamieszczenia we własnych materiałach drukowanych
tylko tych materiałów reklamowych Produktów, które otrzymał od Zleceniodawcy.
Tym samym Zleceniodawca zobowiązuje się do dostarczenia Wykonawcy wszystkich
materiałów reklamowych w terminie ______dni od dnia podpisania niniejszego
Zlecenia, w formie uzgodnionej z Wykonawcą.
Zleceniodawca zwolni Wykonawcę z
odpowiedzialności z tytułu wykorzystywania materiałów reklamowych przekazanych
przez Zleceniodawcę, z wyłączeniem roszczeń powstałych z winy Wykonawcy, w tym
z tytułu wykorzystania materiałów niezgodnie z ich przeznaczeniem.
Za wykonaną usługę Wykonawca otrzyma
wynagrodzenie w wysokości:
_______________________ (słownie: ___________________________) brutto/netto*.
Wykonawca jest uprawniony do
wystawienia faktury po opublikowaniu materiału zawierającego reklamę Produktu Zleceniodawcy.
Realizacja zlecenia dokumentowana
będzie do każdej faktury wystawionej przez Wykonawcę w ramach niniejszego Zlecenia.
Przedstawiciel Zleceniodawcy jest upoważniony przez Wykonawcę do zebrania
dokumentacji fotograficznej lub innych materiałów dokumentujących wykonanie
usługi przez Wykonawcę.
Wykonawca zobowiązuje się do niezwłocznego poinformowania
Zleceniodawcy, jednak nie później niż w ciągu 2 dni roboczych, o
fakcie otrzymania przez Wykonawcę powiadomienia o wszczęciu przez organ nadzoru
farmaceutycznego postępowania w związku z prowadzeniem przez Wykonawcę działań
stanowiących reklamę apteki bądź jej działalności lub o nieprawidłowościach w
tymże zakresie stwierdzonych przez organ nadzoru farmaceutycznego w protokole
pokontrolnym, w zależności, które z tych zdarzeń będzie miało miejsce i wystąpi
jako pierwsze.
W przypadku kiedy decyzją organu
nadzoru farmaceutycznego, drukowany materiał Wykonawcy zostanie uznany za
działanie stanowiące niezgodną z przepisami prawa reklamę apteki lub jego
działalności i zostanie wycofany z rynku, Zleceniodawca ma prawo do żądania
zwrotu części należnego Wykonawcy wynagrodzenia za prowadzenie promocji Produktu(ów)
Zleceniodawcy za pośrednictwem drukowanego materiału, o którym mowa powyżej,
proporcjonalnie do czasu, w którym drukowany materiał Wykonawcy był dostępny na
rynku.
W imieniu Zleceniodawcy:
|
W imieniu Wykonawcy: |
_______________________________________ |
_______________________________________ |
_______________________________________ (imię i
nazwisko) _______________________________________ (tytuł do
reprezentacji)
|
_______________________________________ (imię i
nazwisko) _______________________________________ (tytuł do
reprezentacji) |
Data: _________________________________ |
Data: _________________________________ |
Załącznik nr 3 do OWSUM
Zlecenie Akcji - Ekspozycja
Działając na podstawie pkt. 1 lit
d)
OGÓLNYCH WARUNKÓW ŚWIADCZENIA USŁUG
MARKETINGOWYCH NA RZECZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. („OWSUM”)
OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O., z siedzibą w Warszawie, ul. Marcina
Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego
Rejestru Sądowego, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII
Wydział Gospodarczy pod numerem KRS: 0000859915, NIP: 525-28-36-864 , kapitał zakładowy w wysokości 1.627.783.400,00
ZŁ (słownie: jeden miliard sześćset dwadzieścia siedem milionów siedemset
osiemdziesiąt trzy tysiące czterysta złotych), zwaną dalej „Zleceniodawcą”, reprezentowana przez:
_______________________________________
- _________________________________________
Niniejszym zleca Wykonawcy, a
Wykonawca:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
reprezentowany przez:
_______________________________________ -
_________________________________________
przyjmuje do wykonania zlecenie obejmujące usługę
eksponowania produktów w każdej poniżej wymienionej aptece na warunkach
określonych poniżej:
Produkty
objęte zleceniem |
|
Opis powierzchni
ekspozycyjnej, liczba półek |
|
Czas trwania
zlecenia |
|
Lokalizacja
(nazwa i pełen adres aptek, w których świadczone będą usługi) |
|
Postanowienia
Finansowe |
Z tytułu realizacji zlecenia Aptece należne będzie
wynagrodzenie w wysokości :______________ zł netto/ brutto |
Inne (jeśli
dotyczy) |
|
Przedstawiciele
Stron oświadczają, iż są uprawnieni w świetle obowiązujących przepisów prawa do
potwierdzenia niniejszych warunków przeprowadzenia Akcji
W imieniu Zleceniodawca:
|
W imieniu Wykonawcy: |
_______________________________________ (imię i
nazwisko) _______________________________________ (tytuł do
reprezentacji)
|
_______________________________________ (imię i
nazwisko) _______________________________________ (tytuł do
reprezentacji) |
Data: _________________________________ |
Data: _________________________________ |
Załącznik nr 4 do OWSUM – Wzory
raportów realizacji zlecenia
RAPORT REALIZACJI ZLECENIA AKCJI - APTEKA
NA PODSTAWIE OGÓLNYCH WARUNKÓW ŚWIADCZENIA USŁUG
MARKETINGOWYCH NA RZECZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. („OWSUM”)
ORAZ ZLECENIA DO OWSUM
Potwierdzam
przeprowadzenie akcji – apteka w widocznym miejscu apteki, otrzymanych od Opella
Healthcare Poland Sp. z o.o. materiałów o produktach leczniczych
wydawanych bez przepisu lekarza, suplementów diety; wyrobów medycznych zgodnie
ze zleceniem z dnia _____________________
Z tytułu
wykonania usługi należne jest wynagrodzenie w wysokości:
_______________________ brutto.
______________________ ______________________________
Data i Podpis/pieczątka Wykonawcy Data i Podpis Przedstawiciela Opella
Healthcare Poland sp. z o.o.
*****
RAPORT REALIZACJI ZLECENIA AKCJI - EKSPOZYCJA
NA PODSTAWIE OGÓLNYCH WARUNKÓW ŚWIADCZENIA USŁUG
MARKETINGOWYCH NA RZECZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. („OWSUM”)
ORAZ ZLECENIA DO OWSUM
Potwierdzam
przeprowadzenie akcji – ekspozycja w widocznym miejscu apteki, otrzymanych od
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. materiałów o produktach
leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, suplementów diety, wyrobów
medycznych, zgodnie ze zleceniem z dnia _____________________
Z tytułu
wykonania usługi należne jest wynagrodzenie w wysokości:
_______________________ brutto.
______________________ _______________________________
Data i Podpis/pieczątka Wykonawcy Data i Podpis Przedstawiciela Opella
Healthcare Poland sp. z o.o.
*****
RAPORT REALIZACJI ZLECENIA AKCJI – REKLAMA W MATERIALE DRUKOWANYM APTEKI
NA PODSTAWIE OGÓLNYCH WARUNKÓW ŚWIADCZENIA USŁUG
MARKETINGOWYCH NA RZECZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. („OWSUM”)
ORAZ ZLECENIA DO OWSUM
Potwierdzam
przeprowadzenie akcji – umieszczenie materiałów promocyjnych, otrzymanych od Opella
Healthcare Poland Sp. z o.o., we własnych drukowanych materiałach
informacyjnych apteki, zgodnie ze zleceniem z dnia ________________________
Z tytułu wykonania
usługi należne jest wynagrodzenie w wysokości: _______________________ brutto.
______________________ ______________________________
Data i Podpis/pieczątka Wykonawcy Data i Podpis Przedstawiciela Opella
Healthcare Poland sp. z o.o.
Załącznik nr 5
- INFORMACJA O PRZETWARZANIU DANYCH
OSOBOWYCH PRZEZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. W ZWIĄZKU Z WSPÓŁPRACĄ
Z PARTNERAMI BIZNESOWYMI
1. Dlaczego
ten dokument?
Realizując wymogi Rozporządzenia UE 2016/679 z dnia 27 kwietnia
2016 r. (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), zwanego dalej „RODO” oraz w trosce o zapewnienie
przejrzystości zasad przetwarzania Państwa danych poniżej przedstawiamy
informacje o tym jak Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. (adres siedziby: ul.
Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa), zwana dalej również „Administratorem” lub „OPELLA”, przetwarza dane osobowe:
a.
obecnych i
potencjalnych Partnerów Biznesowych (dostawców, usługodawców, wykonawców itp.)
prowadzących działalność gospodarczą jako osoby fizyczne
(indywidualnych przedsiębiorców), którzy zawierają umowy z OPELLA lub którym są
przedstawiane propozycje współpracy,
b.
osób fizycznych
reprezentujących Partnerów
Biznesowych OPELLA (niezależnie od tego czy Partner Biznesowy jest osobą
fizyczną czy prawną), w tym w tym ich pełnomocników oraz pracowników i
współpracowników odpowiedzialnych za kontakt w sprawach dotyczących umowy, jej
realizację lub nadzór nad jej wykonaniem,
c.
wspólników
Partnera Biznesowego OPELLA i osób fizycznych pełniących u niego funkcje
członków organów.
Prosimy
Partnerów Biznesowych o uważne zapoznanie się z poniższą informacją oraz
przekazanie jej wszystkim zainteresowanym osobom, w szczególności swoim
przedstawicielom, którzy będą ich reprezentowali w kontaktach z OPELLA.
2.
Administrator, czyli kto jest odpowiedzialny za przetwarzanie danych osobowych?
Administratorem w odniesieniu do danych osobowych gromadzonych w
związku z podejmowaniem współpracy z Partnerami Biznesowymi (dalej jako „Dane Osobowe”) jest Opella Healthcare
Poland Sp. z o.o.
3. W jakich
celach i na jakiej podstawie prawnej przetwarzamy Dane Osobowe?
Dane Osobowe będą przetwarzane przez Administratora w
następujących celach:
1)
W przypadku Partnerów Biznesowych:
a.
realizacja umowy zawartej z Partnerem
Biznesowym, w tym jej obsługa, monitorowanie prawidłowości wykonania oraz
rozliczenie (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. b RODO),
b.
prowadzenie dokumentacji księgowo-rachunkowej
(podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. c RODO),
c.
realizacja prawnie uzasadnionych interesów
Administratora (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. f RODO) takich jak:
· dokonywanie
weryfikacji i oceny Partnera Biznesowego w celu podjęcia decyzji o współpracy,
· cele
kontaktowe,
· przedstawianie
nowych ofert współpracy,
· prowadzenie
ewentualnych sporów i dochodzenie roszczeń z tytułu prowadzonej działalności
gospodarczej,
· korzystanie z
praw uzyskanych na podstawie udzielonej przez Partnera Biznesowego zgody na
wykorzystanie i rozpowszechnianie wizerunku oraz obrona przed ewentualnymi
zarzutami o bezprawność takich działań i roszczeniami z tego tytułu (jeżeli
dotyczy);
d.
zapewnienie przejrzystości relacji
finansowych OPELLA i Grupy Sanofi z organizacjami opieki zdrowotnej,
stowarzyszeniami, innymi właściwymi decydentami i pracownikami służby zdrowia
oraz zapewnienie zgodności takiej współpracy z procedurami wewnętrzymi i
przepisami prawa lub kodeksami postepowania.
Realizując powyższe prawnie
uzasadnione interesy w zakresie przejrzystości współpracy z podmiotami
leczniczymi, OPELLA będąca firmą farmaceutyczną może być zobowiązana do
udokumentowania i publicznego ujawnienia na stronie internetowej informacji o
transferach wartości (bezpośrednich i pośrednich) dokonanych przez nią na
podstawie umowy zawartej z Partnerem Biznesowym. Dotyczy tylko tych Partnerów
Biznesowych, którzy są organizacjami opieki zdrowotnej lub przedstawicielami
zawodów medycznych. Podstawę prawną przetwarzania Danych Osobowych stanowi w
tym przypadku art. 6 ust. 1 lit. f RODO, a także art. 6 ust. 1 lit. a RODO,
jeżeli osoba, której dane dotyczą udzieliła Administratorowi zgodę na
opublikowanie informacji o wysokości wypłaconych jej wynagrodzeń oraz innych
świadczeń.
2)
W przypadku osób reprezentujących Partnerów
Biznesowych:
a.
realizacja prawnie uzasadnionego interesu
Administratora (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. f RODO), który w tym
przypadku przejawia się w następujących celach przetwarzania:
· przygotowanie
umowy i weryfikacja osób uprawnionych do reprezentowania Partnera Biznesowego,
· kontakt w
sprawach związanych z negocjacją, podpisaniem i realizacją umowy lub
przedstawianiem nowych ofert współpracy,
· cele
administracyjne, w tym organizacja współpracy i nadzór nad wykonywaniem usług
lub innych zobowiązań na podstawie umowy,
· cele dowodowe
związane z wykonaniem umowy,
· korzystanie z
praw uzyskanych na podstawie udzielonej przez osobę reprezentującą Partnera
Biznesowego zgody na wykorzystanie i rozpowszechnianie jej wizerunku oraz
obrona przed ewentualnymi zarzutami o bezprawność takich działań i roszczeniami
z tego tytułu (jeżeli dotyczy);
b.
zapewnienie przejrzystości relacji
finansowych Grupy Sanofi, do której należy OPELLA, z przedstawicielami zawodów
medycznych oraz zapewnienie zgodności takiej współpracy z procedurami
obowiązującymi w Grupie Sanofi, przepisami prawa lub kodeksami postepowania, co
stanowi prawnie uzasadniony interes Administratora – dotyczy tylko osób
zaangażowanych w realizację umowy zawartej z Partnerem Biznesowym, które są
przedstawicielami zawodów medycznych i w związku z powyższym otrzymują
wynagrodzenie lub inne świadczenia finansowane z budżetu Sanofi (podstawa
prawna: art. 6 ust. 1 lit. f RODO, a w zakresie publikowania indywidualnych
informacji o wysokości w/w wynagrodzeń oraz innych świadczeń, również zgoda
osoby, której te informacje dotyczą – art. 6 ust. 1 lit. a RODO);
c.
wywiązanie się z obowiązków prawnych
nałożonych na Administratora, w szczególności w sytuacji, gdy Dane Osobowe
stanowią element dokumentacji księgowej (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. c
RODO).
3)
W przypadku osób fizycznych pełniących
funkcje członków organów i dane wspólników Partnera Biznesowego przetwarzanie
danych odbywa się w ramach realizacji prawnie uzasadnionego interesu
Administratora (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. f RODO), który przejawia
się w następujących celach przetwarzania:
a.
przygotowanie umowy i weryfikacja Partnera
Biznesowego i osób uprawnionych do jego reprezentowania,
b.
kontakt w sprawach związanych z negocjacją,
podpisaniem i realizacją umowy,
c.
administrowanie umowami zawieranymi z
Partnerami Biznesowymi,
d.
ustalenie dochodzenie roszczeń związanych ze
współpracą z Partnerami Biznesowymi.
4. Jakie Dane
Osobowe zbieramy?
W celach wskazanych powyżej
Administrator może przetwarzać następujące kategorie Danych Osobowych:
a.
w przypadku członków organów spółki Partnera
Biznesowego: dane ujawnione w KRS, w szczególności imiona, nazwisko, numer
PESEL, pełniona funkcja;
b.
w przypadku wspólników Partnera Biznesowego:
·
spółek handlowych: dane wspólników (osób
fizycznych) ujawnione w KRS, w szczególności imiona, nazwisko, numer PESEL,
·
spółki cywilnej: imię, nazwisko numer PESEL,
adres zamieszkania wspólników, nazwa spółki, adres siedziby, NIP, REGON;
c.
w przypadku Partnerów Biznesowych
prowadzących działalność gospodarczą jako osoby fizyczne:
·
dane identyfikacyjne: imię i nazwisko, adres
zamieszkania, seria i nr dowodu osobistego, nazwa, adres prowadzenia
działalności, NIP, REGON,
·
dane kontaktowe: numer telefonu, adres
e-mail, numer faksu, adres do korespondencji,
·
dane finansowe Partnera Biznesowego: numer
rachunku bankowego i nazwa banku Partnera Biznesowego, wysokość wypłaconego
wynagrodzenia;
·
dane dotyczące formalno-prawnej i finansowej
sytuacji Partnera Biznesowego;
d.
w przypadku pełnomocników Partnera
Biznesowego:
·
dane identyfikacyjne: imiona, nazwisko,
PESEL,
·
dane kontaktowe: numer telefonu lub adres
e-mail;
e.
w przypadku pracowników i współpracowników
Partnera Biznesowego:
·
dane identyfikacyjne: imię, nazwisko,
·
dane służbowe: stanowisko, miejsce pracy,
·
dane kontaktowe: numer telefonu, adres
e-mail, numer faksu,
·
dane finansowe: wysokość otrzymanego
wynagrodzenia lub innych świadczeń finansowanych z budżetu Sanofi (tylko w
przypadku przedstawicieli zawodów medycznych zaangażowanych w realizację
umowy).
Poniżej przedstawiono natomiast sytuacje w jakich może dochodzić
do gromadzenia Danych Osobowych.
Pozyskiwanie danych Partnerów Biznesowych, wspólników i osób
pełniących funkcje członków organów
Administrator pozyskując dane od Partnera Biznesowego informuje go
o danych, których podanie jest niezbędne dla realizacji umowy. Niepodanie tych
danych skutkuje brakiem możliwości zawarcia umowy. Podanie pozostałych danych,
co do zasady jest dobrowolne. W celu weryfikacji Partnera Biznesowego,
Administrator może pozyskiwać Dane Osobowe takiego Partnera także z
zewnętrznych źródeł informacji jak np. publiczne rejestry, biała lista
podatników VAT, publicznie dostępne strony internetowe, czy też firmy doradcze
(gromadzone w ten sposób informacje obejmują dane rejestrowe oraz dane
dotyczące formalno-prawnej i finansowej sytuacji Partnera Biznesowego). Również
Dane Osobowe członków organów oraz wspólników Partnera Biznesowego są
pozyskiwane z publicznie dostępnych rejestrów np. KRS oraz CEIDG (w formie
odpisów, wydruków itp.) lub bezpośrednio od Partnera Biznesowego.
Pozyskiwanie danych osób reprezentujących Partnera Biznesowego
Dane Osobowe osób reprezentujących Partnera Biznesowego są
pozyskiwane co do zasady od tego Partnera. Partner Biznesowy jest
odpowiedzialny za poinformowanie takich osób o planowanym udostępnieniu ich
danych do Administratora oraz o zakresie i powodach tego udostępnienia. Dane
Osobowe mogą być pozyskiwane także bezpośrednio od osoby reprezentującej
Partnera Biznesowego. Podanie danych osób reprezentujących Partnera Biznesowego
jest dobrowolne, jednak niezbędne dla realizacji umowy. Niepodanie danych może
utrudnić lub całkowicie uniemożliwić współpracę z osobą reprezentującą Partnera
Biznesowego. W celu zebrania lub weryfikacji danych osób reprezentujących
Partnerów Biznesowych Administrator może pozyskiwać Dane Osobowe także z
zewnętrznych źródeł informacji jak np. publiczne rejestry, publicznie dostępne
strony internetowe.
5. Odbiorcy
danych, czyli kto będzie miał dostęp do Danych Osobowych?
Dostęp do Danych
Osobowych mogą mieć upoważnieni pracownicy Administratora, współpracujące z nim
kancelarie prawne, biegli rewidenci, a także operatorzy pocztowi w zakresie
niezbędnym do dostarczenia korespondencji Partnerom Biznesowym oraz inne spółki
z Grupy Sanofi, do której należy OPELLA jeżeli ich dostęp do danych jest
niezbędny z uwagi na cele administracyjne. Ponadto dostęp do Danych Osobowych
mogą mieć podmioty przetwarzające Dane Osobowe w imieniu Administratora, tj.
usługodawcy (spółki z Grupy Sanofi lub podmioty zewnętrzne), którym w drodze
umowy powierzono przetwarzanie Danych Osobowych na potrzeby realizacji usług
świadczonych dla Administratora, w szczególności podmioty takie jak: dostawcy
narzędzi IT, firmy realizujące dla Administratora usługi księgowe, firmy
consultingowe i doradcze, firmy świadczące usługi w zakresie drukowania,
wysyłki, archiwizacji lub niszczenia dokumentów i ich upoważnieni pracownicy,
jednak tylko w zakresie niezbędnym do prawidłowego wykonania tych usług.
Wszystkie osoby upoważnione do przetwarzania Danych Osobowych są zobowiązane do
zachowania poufności danych i ich zabezpieczenia przed ujawnieniem osobom
nieuprawnionym.
Zwracamy jednocześnie uwagę, że przetwarzając Dane Osobowe OPELLA
oraz jej usługodawcy mogą korzystać z wsparcia dostawców usług zlokalizowanych
w innych państwach, w tym w państwach spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego
(EOG). Może to skutkować transferem Danych Osobowych do państw trzecich, które
zapewniają niższy standard ochrony danych niż obowiązujący na terenie EOG. W
takiej sytuacji OPELLA zabezpieczy transferowane Dane Osobowe zgodnie z
wymaganiami RODO zapewniając odpowiedni stopień ich ochrony również w
przypadku, gdy przetwarzanie będzie miało miejsce w takim państwie trzecim.
Odpowiedni poziom ochrony danych może zostać uzyskany w szczególności poprzez
podpisanie z dostawcą usług umowy opartej na przyjętych przez Komisję
Europejską Standardowych Klauzulach Umownych w zakresie przekazywania danych
osobowych do państw trzecich. Aby uzyskać więcej informacji na temat
ewentualnego transferu Danych Osobowych do państw trzecich i stosowanych w
takim przypadku zabezpieczeń należy skontaktować się z OPELLA na wskazane
poniżej dane kontaktowe.
6. Jak długo przechowujemy
Dane Osobowe?
Dane Osobowe będą przetwarzane przez
Administratora przez okres obowiązywania zawartej z Partnerem Biznesowym umowy, a po
jej rozwiązaniu jeszcze przez okres przedawnienia roszczeń. Administrator może
jednak zachować dane identyfikacyjne i kontaktowe Partnera Biznesowego, w tym
służbowe dane osób kontaktowych, w celu proponowania mu współpracy w
przyszłości. W przypadku ewentualnego sporu sądowego Dane Osobowe będą
przechowywane co najmniej do ostatecznego zakończenia postępowania w tej
sprawie.
Dane Osobowe osób fizycznych reprezentujących Partnera Biznesowego
będą przechowywane co najmniej przez okres współpracy z Partnerem Biznesowym, w
szczególności przez cały czas obowiązywania umowy zawartej pomiędzy
Administratorem a Partnerem Biznesowym. Ponadto, w sytuacjach gdy będzie to
niezbędne dla celów dowodowych Dane Osobowe mogą być przechowywane także do
czasu przedawnienia roszczeń z tytułu prowadzonej działalności gospodarczej lub
zakończenia przewidzianego prawem postępowania związanego z w/w umową.
Dla Danych Osobowych, które są przetwarzane w ramach dokumentacji
księgowej okres ich przechowywania jest taki sam jak wymagany przepisami prawa
okres archiwizacji takiej dokumentacji (5 lat zgodnie z przepisami o rachunkowości).
W przypadku złożenia sprzeciwu wobec przetwarzania Danych
Osobowych, Administrator zaprzestanie przetwarzania Danych Osobowych w celach
objętych sprzeciwem, z wyjątkiem sytuacji gdy przetwarzanie tych danych będzie
nadal niezbędne z uwagi istnienie nadrzędnych prawnie uzasadnionych celów
przetwarzania, o czym Administrator poinformuje osobę występującą z żądaniem.
Jeżeli Administrator otrzyma sprzeciw wobec przetwarzania Danych Osobowych w
celu przedstawiania Partnerom Biznesowym nowych ofert współpracy, Administrator
nie będzie dłużej przetwarzał Danych Osobowych w tym celu.
7. Jakie prawa
przysługują osobom, których Dane Osobowe przetwarzamy?
Osoba, której Dane Osobowe
dotyczą może skorzystać wobec Administratora z następujących praw:
1)
prawa do żądania dostępu lub sprostowania
swoich Danych Osobowych (zgodnie z art. 15 i 16 RODO),
2)
prawa do żądania ograniczenia przetwarzania
jej danych w sytuacjach i na zasadach wskazanych w art. 18 RODO (osoba, której
dane dotyczą może żądać ograniczenia przetwarzania jej Danych Osobowych na
okres weryfikacji ich prawidłowości lub do czasu rozpatrzenia jej sprzeciwu
wobec przetwarzania danych. Prawo to przysługuje także w sytuacji gdy jej
zdaniem przetwarzanie jej Danych Osobowych jest niezgodnie z prawem, lecz nie
chce ona aby dane te zostały od razu usunięte lub w przypadku gdy dane są jej
potrzebne dłużej niż zakładał okres przetwarzania z uwagi na kwestie ustalenia
lub obrony roszczeń),
3)
prawa do żądania usunięcia danych zgodnie z
art. 17 RODO („prawo do bycia zapomnianym”),
4)
prawa do wycofania zgody na publikowanie
wysokości otrzymanych indywidulanych wynagrodzeń oraz innych świadczeń
finansowanych z budżetu Sanofi, przy czym wycofanie zgody nie wpłynie na
legalność ujawnienia danych dokonanego na jej podstawie jeszcze zanim została
wycofana,
5)
prawa do przeniesienia Danych Osobowych
zgodnie z art. 20 RODO, tj. do otrzymania od Administratora swoich danych
osobowych w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym formacie nadającym się do
odczytu maszynowego (przez komputer), a także do żądania ich przekazania do
innego administratora danych; Prawo to dotyczy tylko Danych Osobowych
dostarczonych Administratorowi przez osobę, której dotyczą, przetwarzanych na
podstawie jej zgody lub zawartej z nią umowy i mających postać elektroniczną,
6)
prawa do wniesienia w dowolnym momencie
sprzeciwu wobec przetwarzania jej Danych Osobowych, gdy dane te są przetwarzane
przez Administratora w ramach realizacji swoich prawnie uzasadnionych interesów
(zgodnie z art. 21 RODO).
Ponadto osoba, której dane dotyczą ma prawo wnieść w skargę na
przetwarzanie jej Danych Osobowych przez Administratora do Prezesa Urzędu
Ochrony Danych Osobowych (adres: ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa).
8. Jak się z
nami skontaktować?
Aby skorzystać z wyżej
wskazanych praw dotyczących przetwarzania danych osobowych należy odwiedzić
stronę internetową dostępną pod adresem: https://www.sanofi.com/en/data-protection-contact, za
pośrednictwem której można złożyć stosowne żądanie do Administratora. W celu
skontaktowania się z naszym Inspektorem Ochrony Danych prosimy o przesłanie
wiadomości mailowej na adres: opella-privacy-office@sanofi.com Administrator
może pozostawić w swoich zasobach
Dane Osobowe osoby występującej z żądaniem, w zakresie niezbędnym
do udokumentowania, iż jego rozpatrzenie odbyło się zgodnie z przepisami prawa.
Dane te będą przetwarzane nie dłużej niż do czasu przedawnienia roszczeń, co
stanowi prawnie uzasadniony interes Administratora, o którym mowa w art. 6 ust.
1 lit. f) RODO.
KLAUZULA Pharmacovigilance–
OWSUM
DEFINICJE
Określenia użyte w niniejszej
Umowie mają następujące znaczenie:
„Niepożądane zdarzenie” oznacza każde zdarzenie
natury medycznej wywołujące negatywne skutki u pacjenta, któremu podano produkt
leczniczy, chociażby nie miały one związku przyczynowego ze stosowaniem tego
produktu.
Niepożądane zdarzenie może
zatem oznaczać każdą niekorzystną i niezamierzoną oznakę (w tym np.
nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego), objaw lub chorobę, występujące w
trakcie stosowania tego produktu, związane lub niezwiązane ze stosowaniem
produktu.
„Działanie niepożądane produktu leczniczego” oznacza każde niekorzystne i
niezamierzone działanie produktu leczniczego.
„Incydent” (w kontekście wyrobów medycznych) oznacza
wszelkie wadliwe działanie lub pogorszenie właściwości lub działania, w tym
błąd użytkowy wynikający z cech ergonomicznych, wyrobu udostępnionego na rynku,
a także wszelkie nieprawidłowości w informacjach podanych przez producenta oraz
wszelkie działania niepożądane.
Termin „Pharmacovigilance” (PV), oznaczający
monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, odnosi się w niniejszej Umowie do
monitorowania bezpieczeństwa stosowania wszystkich rodzajów produktów (produkty
lecznicze, wyroby medyczne, produkty kosmetyczne i suplementy diety), w zależności
od rodzaju produktów objętych Umową.
Termin „Dane PV” oznacza każde niepożądane
zdarzenie (ciężkie lub nie); każdy incydent (poważny lub nie) lub każdą z
poniższych specjalnych sytuacji (ze zdarzeniem niepożądanym lub bez): każde
zgłoszenie o niewłaściwym zastosowaniu; każdy błąd medyczny; każde zastosowanie
niezgodnie ze wskazaniami (celowe stosowanie poza zatwierdzonym wskazaniem);
każde przedawkowanie (zamierzone lub nie); każde nadużywanie, uzależnienie
(syndrom odstawienia); każdy brak skuteczności; każdą ekspozycję na lek w
trakcie ciąży lub ekspozycję dziecka podczas karmienia piersią lub poczęcia
(ekspozycja na lek stosowany zarówno przez matkę, jak i ojca); każdą ekspozycję
zawodową (niezamierzoną ekspozycję podczas wykonywania obowiązków służbowych);
przypadkową ekspozycję; niespodziewany korzystny efekt terapeutyczny; każde
podejrzenie przeniesienia czynnika infekcyjnego; i/ lub podejrzenie interakcji
lekowych pomiędzy substancjami czynnymi lub ich metabolitami. Jeśli reklamacja
jakościowa produktu występuje łącznie z niepożądanym zdarzeniem, to podlega ona
obowiązkowi raportowania jak w przypadku danych PV przedstawionym poniżej.
„Produkt(-y) Opella” oznacza wszystkie produktu
będące w posiadaniu i/ lub wytwarzane i/ lub dystrybuowane przez Opella
Healthcare Poland Sp. z o.o.
„Reklamacja jakościowa produktu” (ang. product technical
complaint, PTC) odnosi się do każdej komunikacji w formie pisemnej,
elektronicznej lub ustnej, zgłaszającej zastrzeżenia odnośnie identyfikacji,
jakości, trwałości, niezawodności, bezpieczeństwa, skuteczności lub działania
produktu, wyrobu medycznego, jego opakowania lub druków informacyjnych
dołączonych do produktu lub wyrobu medycznego po jego zwolnieniu do
dystrybucji.
„Ciężkie” niepożądane działanie produktu leczniczego
oznacza działanie, które bez względu na zastosowaną dawkę produktu leczniczego
powoduje zgon pacjenta, zagrożenie życia, konieczność hospitalizacji lub jej
przedłużenie, trwały lub znaczny uszczerbek na zdrowiu lub inne działanie
produktu leczniczego, które lekarz według swojego stanu wiedzy uzna za ciężkie,
lub jest chorobą, wadą wrodzoną lub uszkodzeniem płodu.
„Poważny incydent” oznacza incydent, który
bezpośrednio lub pośrednio doprowadził, mógł doprowadzić lub może doprowadzić
do któregokolwiek z niżej wymienionych zdarzeń: (a) zgon pacjenta, użytkownika
lub innej osoby; (b) czasowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia
pacjenta, użytkownika lub innej osoby; (c) poważne zagrożenie zdrowia
publicznego.
ZGŁASZANIE
DANYCH PV
a) Jeżeli podczas świadczenia usługi,
Dostawca Usługi poweźmie informację o danych PV dot. stosowania Produktów Opella,
jest zobowiązany do przekazania tej informacji natychmiast w dniu jej
otrzymania do Działu Pharmacovigilance Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
pocztą elektroniczną na adres CHC.adr.pl@sanofi.com .
b) Informacja o danych PV musi zawierać:
a. inicjały, płeć lub wiek pacjenta (osoby
stosującej Produkt Opella), którego dotyczy zgłoszenie (bez danych
jednoznacznie identyfikujących pacjenta),
b. opis działania niepożądanego w brzmieniu
maksymalnie zbliżonym do przekazanego przez osobę zgłaszającą,
c. nazwę Produktu Opella, którego
stosowanie podejrzewa się o spowodowanie działania niepożądanego,
d. imię i nazwisko osoby dokonującej
zgłoszenia oraz dane kontaktowe,
e. w przypadku osób wykonujących zawód
medyczny, adres miejsca wykonywania tego zawodu.
c) Po otrzymaniu ww. informacji, Dział
Pharmacovigilance Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. przekaże potwierdzenie
jej otrzymania do Dostawcy Usługi. Jeżeli Dostawca Usługi nie otrzyma takiego
potwierdzenia, informacja o niepożądanym
działaniu lub inna informacja o bezpieczeństwie stosowania Produktu Opella
powinna być przesłana ponownie, a Dział Dział Pharmacovigilance Opella
Healthcare Poland Sp. z o.o. powinien być
poinformowany, jeśli problem będzie nadal występował.
d) Dostawca Usługi zobowiązuje się
przestrzegać wszystkich wymagań prawnych mających zastosowanie do zbierania i
zgłaszania danych PV w odniesieniu do świadczonej usługi oraz zobowiązuje się
wspierać Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. w ich przestrzeganiu.
OCHRONA
DANYCH OSOBOWYCH
Strony oświadczają, iż
informacje o niepożądanym działaniu lub inne informacje o bezpieczeństwie
stosowania Produktu Opella będą w ramach
umowy zbierane, przetwarzane i ujawniane
zgodnie z przepisami Rozporządzenia UE 2016/679 (ogólne rozporządzenie o
ochronie danych) oraz przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne. Strony podejmą
stosowne fizyczne, techniczne i administracyjne środki bezpieczeństwa w celu
ochrony informacji o niepożądanym działaniu lub innych informacji o
bezpieczeństwie stosowania produktu przed utratą, niewłaściwym użyciem,
nieuprawnionym dostępem, ujawnieniem, modyfikacją, zniszczeniem, oraz zapewnią
zgodność przetwarzania danych osobowych z przepisami o ochronie danych
osobowych. Każda ze Stron jest zobowiązana niezwłocznie zawiadomić drugą Stronę
o każdym podejrzeniu naruszenia niniejszej umowy. Załącznik do niniejszej
klauzuli stanowi:
Załącznik nr 1 – informacja o przetwarzaniu danych osobowych przez Opella Healthcare Poland
sp. z o.o. w związku z otrzymywanymi zgłoszeniami dotyczącymi reklamacji
jakościowych lub bezpieczeństwa leków, wyrobów medycznych i suplementów diety
ZAŁĄCZNIK NR
1 DO KLAUZULI PV
INFORMACJA O PRZETWARZANIU DANYCH
OSOBOWYCH PRZEZ OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. W ZWIĄZKU Z
OTRZYMYWANYMI ZGŁOSZENIAMI DOTYCZĄCYMI REKLAMACJI JAKOŚCIOWYCH LUB
BEZPIECZEŃSTWA LEKÓW, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY
Administrator
Administratorem w odniesieniu do danych osobowych
gromadzonych w związku z otrzymanym zgłoszeniem, dalej jako „Dane Osobowe”,
jest Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Marcina
Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa (dalej także jako „Administrator”). Administrator zapewnia, że Dane Osobowe będą
przetwarzanie zgodnie z przepisami Rozporządzenia UE 2016/679 z dnia 27
kwietnia 2016 r. (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych zwane dalej
„RODO”).
Cel przetwarzania danych
Celem przetwarzania Danych Osobowych jest
monitorowanie bezpieczeństwa i rozpatrywanie reklamacji dotyczących produktów
leczniczych, wyrobów medycznych lub suplementów diety będących w posiadaniu lub wytwarzanych lub
dystrybuowanych przez Opella
Healthcare Poland Sp. z o.o.
Podstawa prawna przetwarzania danych
Monitorowanie bezpieczeństwa i rozpatrywanie
reklamacji dotyczących produktów leczniczych i wyrobów medycznych
W przypadku otrzymania zgłoszenia incydentu lub
działania niepożądanego dotyczącego leku lub wyrobu medycznego przetwarzanie
Danych Osobowych przez Administratora jest niezbędne dla zapewnienia
bezpieczeństwa produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych i odbywa się na
podstawie art. 6 ust.1 lit. c) oraz art. 9 ust. 2 lit. i) RODO, w ramach
wypełnienia przez Administratora obowiązków wynikających z:
·
ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne,
·
ustawy dnia z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych oraz
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia
2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
W sytuacji, gdy zgłoszenie dotyczy reklamacji leku
lub wyrobu medycznego, która nie jest związana z incydentem medycznym lub
działaniem niepożądanym (zgłoszona wada nie miała wpływu na pogorszenie stanu
zdrowia), Dane Osobowe będą przetwarzane w ramach realizacji prawnie
uzasadnionych interesów Administratora jakim jest rozpatrzenie zgłoszenia
reklamacji (podstawa prawna art. 6 ust. 1 lit. f RODO)
Monitorowanie bezpieczeństwa i rozpatrywanie
reklamacji dotyczących suplementów diety.
W przypadku zgłoszeń dotyczących bezpieczeństwa lub
jakości suplementu diety, zgromadzone Dane Osobowe będą przetwarzane w ramach
realizacji prawnie uzasadnionych interesów Administratora jakimi są zapewnienie
bezpieczeństwa produktów i rozpatrzenie zgłoszenia reklamacji (podstawa prawna art. 6 ust. 1 lit. f oraz
art. 9 ust 2 lit. f RODO). Jeżeli będzie to konieczne Administrator zwróci się
do osoby, której dane dotyczą o zgodę na przetwarzanie danych osobowych. Zgoda
ta może zostać wycofana w dowolnym momencie, co nie wpłynie na legalność
przetwarzania Danych Osobowych, które odbywało się na podstawie zgody przed jej
wycofaniem.
Odbiorcy danych
Dostęp do Danych Osobowych mogą mieć następujący
odbiorcy danych:
• upoważnieni
pracownicy Administratora, podmiot odpowiedzialny/producent, a także podmioty
należące do tej samej co Administrator grupy kapitałowej oraz usługodawcy,
którym w drodze umowy powierzono przetwarzanie Danych Osobowych na potrzeby
realizacji usług świadczonych dla Administratora, w szczególności podmioty
takie jak dostawcy rozwiązań informatycznych, jednak tylko w zakresie
niezbędnym do prawidłowego wykonania tych usług – dostęp do Danych Osobowych
mają tylko osoby, w przypadku których istnieje uzasadnienie takiego dostępu z
uwagi na wykonywane zadania i świadczone usługi. Dbamy o to aby nasi pracownicy
przechodzili odpowiednie szkolenia z zakresu ochrony danych osobowych poprzez zapoznawanie
ich z wewnętrznymi politykami i procedurami ochrony danych lub dedykowane
programy szkoleniowe. Wszystkie osoby upoważnione do przetwarzania Danych
Osobowych są zobowiązane do zachowania poufności danych i ich zabezpieczenia
przed ujawnieniem osobom nieuprawnionym;
• podmioty
uprawnione na podstawie przepisów prawa do otrzymania Danych Osobowych np.
Główny Inspektor Farmaceutyczny, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zwracamy jednocześnie uwagę, że przetwarzając Dane
Osobowe Administrator oraz jego usługodawcy mogą korzystać z wsparcia dostawców
usług zlokalizowanych w innych państwach, w tym w państwach spoza Europejskiego
Obszaru Gospodarczego (EOG). Może to skutkować transferem Danych Osobowych do
państw trzecich, które zapewniają niższy standard ochrony danych niż
obowiązujący na terenie EOG. W takiej sytuacji Administrator zabezpieczy
transferowane Dane Osobowe zgodnie z wymaganiami RODO zapewniając odpowiedni stopień
ich ochrony również w przypadku, gdy przetwarzanie będzie miało miejsce w takim
państwie trzecim. Odpowiedni poziom ochrony danych może zostać uzyskany w
szczególności poprzez podpisanie z dostawcą usług umowy opartej na przyjętych
przez Komisję Europejską Standardowych Klauzulach Umownych w zakresie
przekazywania danych osobowych do państw trzecich. W przypadku odbiorców w
państwach trzecich należących do Grupy Sanofi odpowiedni poziom ochrony danych
jest, co do zasady, zapewniany poprzez wiążące reguły korporacyjne Grupy
Sanofi. Informację na temat tego w jaki sposób Administrator zabezpiecza Dane
Osobowe przesyłając je do odbiorców w państwach trzecich można uzyskać
kontaktując się z naszym inspektorem ochrony danych.
Okres przechowywania danych
Dane Osobowe związane ze zgłoszeniami w zakresie
bezpieczeństwa produktu będą przechowywane przez okres ważności pozwolenia na
dopuszczenie do obrotu/pozostawania w obrocie produktu, którego dotyczy
zgłoszenie oraz przez 10 lat po utracie ważności tego pozwolenia/zaprzestaniu
wprowadzania produktu do obrotu. W przypadku reklamacji niezwiązanych z
incydentami medycznymi lub działaniami niepożądanymi dane będą przechowywane
maksymalnie przez okres przedawnienia ewentualnych roszczeń lub krócej, jeśli
ustanie podstawa lub cel przetwarzania.
Zasady gromadzenia danych
Podanie danych osobowych przez osoby zobowiązane do
dokonywania zgłoszeń niepożądanych działań produktów leczniczych lub incydentów
dotyczących wyrobów medycznych jest obowiązkowe i wynika z przepisów ustawy
Prawo farmaceutyczne, ustawy o wyrobach medycznych oraz innych przepisów prawa.
W przypadku pozostałych osób podanie danych
osobowych jest dobrowolne. Administrator wskazuje Dane Osobowe, których podanie
jest wymagane dla rozpatrzenia i oceny zgłoszenia.
Prawa związane z przetwarzaniem
Danych Osobowych
Osoba, której dane dotyczą może skorzystać wobec
Administratora z następujących praw:
a) prawa do
żądania dostępu do swoich Danych Osobowych i uzyskania informacji na temat ich
przetwarzania, a w przypadku gdyby były nieprawidłowe ma prawo do żądania ich
sprostowania (zgodnie z art. 15 i 16 RODO),
b) prawa do
żądania ograniczenia przetwarzania jej danych w sytuacjach i na zasadach
wskazanych w art. 18 RODO (Podmiot danych może żądać ograniczenia przetwarzania
jego danych osobowych na okres weryfikacji ich prawidłowości lub do czasu
rozpatrzenia jego sprzeciwu wobec przetwarzania danych. Prawo to przysługuje
także w sytuacji, gdy zdaniem podmiotu danych przetwarzanie jego danych jest
niezgodnie z prawem, lecz nie chce on aby dane te zostały od razu usunięte lub
w przypadku, gdy dane są mu potrzebne dłużej niż zakładał przyjęty okres
przetwarzania, z uwagi na kwestie ustalenia lub obrony roszczeń),
c) prawa do
wycofania udzielonej wcześniej zgody na przetwarzanie Danych Osobowych, co
jednak nie będzie miało wpływu na legalność przetwarzania danych takiej osoby,
które odbywało się w oparciu o tę przesłankę i miało miejsce przed
skorzystaniem przez nią z prawa do wycofania zgody,
d) prawa do
przeniesienia Danych Osobowych zgodnie z art. 20 RODO,
e) prawa do
żądania usunięcia danych zgodnie z art. 17 RODO („prawo do bycia zapomnianym”),
f) prawa
do wniesienia w dowolnym momencie sprzeciwu wobec przetwarzania jej Danych
Osobowych z przyczyn związanych z jej szczególną sytuacją, w przypadku, gdy
dane są przetwarzane przez Administratora w ramach realizacji swoich prawnie
uzasadnionych interesów (zgodnie z art. 21 ust. 1 RODO).
W celu skorzystania z praw dotyczących przetwarzania
Danych Osobowych prosimy o odwiedzenie strony: https://www.sanofi.com/en/data-protection-contact. Zaznaczamy, że osoba składająca wniosek lub
żądanie dotyczące przetwarzania jej Danych Osobowych może zostać poproszona
przez Administratora o dane, które umożliwią weryfikację jej tożsamości.
Jednocześnie informujemy, że spółka Opella
Healthcare Poland sp. z o.o. wyznaczyła Inspektora Ochrony Danych, z którym
można się kontaktować na adres e-mail: IOD@sanofi.com.
Ponadto osoba, której dane dotyczą ma prawo wnieść w skargę na
przetwarzanie jej Danych Osobowych przez Administratora do Prezesa Urzędu
Ochrony Danych Osobowych (adres: ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa).
[1]
należne Wykonawcy wynagrodzenie, ustalane jest niezależnie od liczby rozdanych
w danym miesiącu materiałów o chorobie.